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中心成立背景



速度慢、质量不可控

●  医疗任务繁重 ●  国家监管日趋严格
●  人员梯队断层 ●  编制不足
●  经验不足 ●  操作不规范
●  缺乏科学系统支持 ●  管理缺乏效率


国际形势

●  欧美已经发展三十多年,地位稳定
●  日本基本与欧美同步
●  中国发展较晚,还不成熟


解读 CRC

1、CRC定义:

即临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC),又称研究协调员/机构协调员(study coordinator/site coordinator)

2、CRC职责

●  临床试验准备 ●  伦理的联络 ●  知情同意
●  受试者招募及跟踪联络 ●  试验的实施 ●  文档管理


cts 赛姆欧